Данные государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения были озвучены сегодня в ходе обучающего семинара по вопросам организации государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения для специалистов территориальных органов Росздравнадзора и органов государственной власти субъектов Приволжского и Южного федеральных округов, проходящего в Казани.
В результате контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзора на различных этапах обращения лекарственных средств, в том числе с учетом данных мониторинга качества лекарственных средств, проводимых субъектами Российской Федерации, в 2007 г. выявлено и изъято из обращения 411 торговых наименований (1096 серий) недоброкачественных лекарственных средств, в т.ч. 247 наименований (699 серий) отечественных препаратов, 133 наименования 299 серий зарубежных препаратов. Результаты мониторинга качества лекарственных позволили выявить организации-производители, на продукцию которых поступает наибольшее количество рекламаций.
В рамках выборочного государственного контроля организовано проведение экспертизы качества 2653 серий (1990 наименований) лекарственных средств. Результаты выборочного контроля позволили выявить и изъять из обращения 35 серий недоброкачественных лекарственных средств.
В рамках осуществления государственного контроля медицинской техники и изделий медицинского назначения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводится анализ информации, поступающей от территориальных органов Росздравнадзора, о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения. По итогам анализа в 2007 г. на территории Российской Федерации изъято из обращения 37 наименований незарегистрированных изделий медицинского назначения в количестве 8411 упаковок.
В 2007 году в Республике Татарстан в процессе мониторинга выявлено два наименования фальсифицированных лекарственных средств: 'Химотрипсин лиофилизат' для приготовления раствора, 10 мг, ?10, производство ООО 'Самсон-Мед', Россия; 'Но-шпа', раствор для инъекций, 20 мг/мл, ?25, производство 'Хиноин', Венгрия. Забраковано 57 серий лекарственных средств.
По информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в 2007 г. выявлено и изъято 372 наименования (1212 серий) лекарственных средств.
За прошедший год Управлением Росздравнадзора по РТ принято 118 решений о приостановлении на территории республики обращения недоброкачественных лекарственных средств. Порядка 50 процентов лекарственных средств, реализация которых была временно приостановлена, посредством дополнительных испытаний, подтвердили свое качество и были допущены к дальнейшей реализации. В результате выдано 65 разрешений на дальнейшую реализацию лекарственных средств на территории Республики Татарстан.
В ходе проверок аптечных организаций Управлением Росздравнадзора по РТ выявлено и изъято из обращения 8 серий забракованных лекарственных средств: 'Стрепсилс' с лимоном и травами - 2 серии; 'Суприма - Бронхо'; 'Сульфацил натрия', раствор 20-процентный; 'Предуктал МВ'; Бальзам 'Золотая звезда'; 'Витрум Бьюти элит'; 'Трависил'.
По поручению Федеральной службы в рамках государственного предварительного, выборочного и повторного выборочного контроля Управлением Росздравнадзора по РТ на фармацевтических предприятиях, расположенных на территории республики, в прошедшем году проведен отбор образцов 82 серий по 57 наименованиям лекарственных средств для последующего подтверждения качества аккредитованными лабораториями.
Здоровье
